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REVISTA INVECOM “Estudios transdisciplinarios en comunicación y sociedad” / ISSN 2739-0063 /
www.revistainvecom.org. Vol. 4, # 2, 2024. Licencia CC BY. Creación y validación de un instrumento para el control
de tratamiento antihipertensivo. Alicia Nathaly Vargas Lozada y Ana Pamela Pachucho Flores.
Creación y validación de un instrumento para el control de
tratamiento antihipertensivo
Creation and validation of an instrument for the control of
antihypertensive treatment
Alicia Nathaly Vargas Lozada
https://orcid.org/0009-0001-9224-9908
avargas1364@uta.edu.ec
Universidad Técnica de Ambato
Ambato-Ecuador
Ana Pamela Pachucho Flores
https://orcid.org/0000-0002-2142-9549
ap.pachucho@uta.edu.ec
Universidad Técnica de Ambato
Ambato-Ecuador
RESUMEN
La hipertensión arterial es una enfermedad en la cual la fuerza ejercida por la sangre contra
las paredes de las arterias es demasiado alta, representando un factor de riesgo importante
para contraer diversas enfermedades cardiovasculares, como: enfermedad cardiaca, accidente
cerebrovascular, insuficiencia renal y otras complicaciones en la salud. Objetivo: Crear una
herramienta que garantice el control adecuado del tratamiento antihipertensivo, mejorando
la eficacia del régimen farmacológico y la adherencia del paciente. Metodología: abarca una
revisión exhaustiva de la literatura especializada, la validación del contenido por parte de
cinco expertos y una prueba piloto compuesta por 83 sujetos, lo que representa el 10% de los
pacientes de un centro de salud pública de la provincia de Tungurahua, con base en la Guía
de la Práctica Clínica del Ministerio de Salud de Ecuador de 2019. Resultados: La
herramienta presenta una validez y confiabilidad aceptables, como lo demuestra su
coeficiente alfa de Cronbach global de 0,80, lo que indica una buena confiabilidad del
instrumento para el control integral del paciente. Además, el estudio identifica 8
dimensiones: atención médica, exámenes de laboratorio, medicación, factores de riesgo,
señales de no tomar la medicación, señales de tener sobredosis, complicaciones y cuidados
generales. Conclusión: El artículo presenta una herramienta válida y confiable para controlar
el tratamiento hipertensivo.
Palabras clave: hipertensión, adherencia, validación de instrumento.
Recibido: 03-12-23 - Aceptado: 02-02-24
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de tratamiento antihipertensivo. Alicia Nathaly Vargas Lozada y Ana Pamela Pachucho Flores.
ABSTRACT
Introduction. Arterial hypertension is a disease in which the force exerted by blood against
the walls of the arteries is too high, representing an important risk factor for contracting
various cardiovascular diseases, such as: heart disease, cerebrovascular accident, renal failure
and other complications in health. Objective: To create a tool that guarantees adequate
control of antihypertensive treatment, improving the effectiveness of the pharmacological
regimen and patient adherence. Methodology: includes an exhaustive review of specialized
literature, validation of its content by five experts and a pilot test composed of 83 subjects,
which represents 10% of patients in a public health center in the province of Tungurahua,
based on the 2019 Clinical Practice Guide of the Ministry of Health of Ecuador. Results: The
tool presents acceptable validity and reliability, as demonstrated by its global Cronbach's
alpha coefficient of 0.80, which indicates good reliability. instrument for comprehensive
patient control. Furthermore, the study identifies 8 dimensions: medical care, laboratory tests,
medication, risk factors, signs of not taking medication, signs of having an overdose,
complications and general care. Conclusion: The article presents a valid and reliable tool to
control hypertensive treatment.
Key words: hypertension, adherence, instrument validation.
INTRODUCCIÓN
El éxito de un tratamiento depende de la eficiencia del régimen farmacológico durante mucho
tiempo (Anghel et al., 2019). La disminución de la calidad de vida del paciente se asocia con
una baja tasa de adherencia al tratamiento en las enfermedades crónicas (Ortega et al., 2020).
De este modo, se considera la importancia de aumentar la efectividad de las intervenciones
de adherencia al fármaco, ya que han sido identificadas y estimadas correctamente por medio
de la adherencia al tratamiento convirtiéndose en un foco de investigación (Anghel et al.,
2019)
La adherencia al medicamento en pacientes con tratamiento hipertensivo se refiere a la
medida en que los pacientes cumplen con las instrucciones de su tratamiento hipertensivo
prescrito por el médico (Real et al., 2021); es decir, si los pacientes toman los medicamentos
según las indicaciones de la receta médica, en la dosis correcta y en el momento adecuado
(Boulí et al., 2019). La adherencia al tratamiento es esencial para el control de la hipertensión
arterial (HTA) y para prevenir complicaciones relacionadas con la enfermedad, como
enfermedades cardiovasculares, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal, entre otros
(Zapattini y Galeano, 2021).
La falta de adherencia al tratamiento antihipertensivo es un problema común en pacientes
con HTA, y puede ser causada por una variedad de factores, como la complejidad del régimen
del tratamiento, los efectos secundarios del medicamento, la falta de comprensión de los
pacientes sobre la importancia del tratamiento y los costos asociados con el tratamiento
(Formentin et al., 2021).
Por lo tanto, es importante que los profesionales de salud trabajen juntamente con los
pacientes para garantizar que comprendan lo valioso de la adherencia al tratamiento y
proporcionen información clara y concisa sobre cómo tomar los medicamentos de forma
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de tratamiento antihipertensivo. Alicia Nathaly Vargas Lozada y Ana Pamela Pachucho Flores.
efectiva y segura (Martínez et al., 2020). Además, pueden ofrecer recordatorios y apoyo para
ayudar a los pacientes a mantener su adherencia al tratamiento.
La HTA es una enfermedad común en todo el mundo y afecta a personas de todas las edades
y orígenes étnicos. Según Pages et al. se estima que la hipertensión afecta a más de mil
millones de personas en todo el mundo (2018). En lo que concierne a la seguridad del
paciente existe la práctica asistencial sobre el uso de la medicación, pero, cuando no lo usa
correctamente existe riesgo para su salud (Esquivel y Díaz, 2019).
En estudios realizados alrededor del mundo, como el realizado por Esquivel y Díaz (2019)
se propuso determinar la validez y confiabilidad del cuestionario de adherencia al tratamiento
para pacientes con hipertensión primaria. La metodología incluyó una fase de desarrollo que
involucró la traducción, adaptación lingüística cultural y una prueba piloto, así como la
prueba de confiabilidad de Cronbach. Los resultados mostraron que el cuestionario tuvo una
alta validez de criterio al compararse con otras escalas y una alta confiabilidad. La validez
facial y de contenido se realizó mediante juicio de expertos y se obtuvo un índice de
concordancia sustancial.
Por otro lado, Martínez et al. (2020), validaron un cuestionario para medir la adherencia de
los pacientes al tratamiento de la hipertensión, el cual fue un estudio descriptivo en una
población de pacientes adscritos a un programa de control de hipertensión arterial. Durante
4 semanas se citaron a pacientes hipertensos para completar el cuestionario de adherencia
Martín Bayarré Grau (MBG). A continuación, se realizó una prueba piloto con pacientes
hipertensos pertenecientes al mismo programa. Los resultados mostraron una buena
replicabilidad interna y capacidad predictiva del instrumento.
Es importante destacar que la hipertensión es una enfermedad multifactorial y puede estar
influenciada por factores genéticos, estilo de vida y ambientales (Pareja, 2023). Por lo tanto,
la prevención y el control de esta requiere una combinación de esfuerzos individuales y
políticos de salud pública para mejorar la seguridad del paciente. Por lo que la autora resalta
la importancia de abordar este tema, cuyo objetivo fue construir un instrumento para el
control adecuado del tratamiento hipertensivo, mismo que requiere la colaboración de
expertos en el área de interés y la realización de diferentes pruebas para evaluar la validez y
fiabilidad del instrumento.
METODOLOGÍA
La creación y validación de la guía para el control de tratamiento antihipertensivo se centró
en un enfoque cuantitativo, de diseño observacional, de corte transversal y alcance
descriptivo, el cual se llevó a cabo durante agosto a diciembre de 2023. En este sentido, la
primera fase consistió en una revisión relevante y actualizada de la literatura especializada,
mediante la cual se generaron 71 ítems, con 4 opciones de respuesta: 1 totalmente de acuerdo,
2 de acuerdo, 3 en desacuerdo y 4 totalmente en desacuerdo (Ochoa et al., 2020). En la
segunda fase, se definió las dimensiones, indicadores e ítems, se procedió con la validez de
contenido por 5 enfermeros para determinar que el instrumento midiera el control de
tratamiento en pacientes con hipertensión, basado en la Guía de la Práctica Clínica del
Ministerio de Salud de Ecuador de 2019. A los expertos se les envió una rúbrica que evaluó
la representatividad, claridad y pertinencia de cada ítem, con 4 opciones de respuesta: no
cumple con el criterio, nivel bajo, nivel moderado y nivel alto. En la tercera fase se determinó
la validez de contenido, mediante la V de Aiken (Ochoa et al., 2020)
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Validez
La Validación de Contenido por juicio de Expertos representa un paso crucial en el desarrollo
y evaluación de instrumentos de medición, cuestionarios y escalas en la investigación
científica. De acuerdo con el INEE, su principal propósito radica en asegurar que el
instrumento diseñado sea verdaderamente válido y confiable, es decir, que sea capaz de medir
con precisión y coherencia aquello que se busca evaluar (INEE, 2018).
Este procedimiento involucra la colaboración de un conjunto de expertos especializados en
el campo de estudio, quienes aportan su amplio conocimiento y experiencia en el tema
(Guevara y Veytia, 2021). Los expertos desempeñaron un rol esencial al proporcionar una
evaluación imparcial y objetiva del instrumento en desarrollo. La Validación de Contenido
por Juicio de Expertos se desarrolla en diversas etapas:
A partir de la retroalimentación proporcionada por los expertos, quienes proporcionaron
observaciones, sugerencias y crítica, incluyendo observaciones para mejorar la formulación
de preguntas, la eliminación de ítems que podían dar lugar a interpretaciones equivocadas, y
la garantía de que el instrumento refleje con precisión el constructo de interés. Después de
recopilar la retroalimentación, se procedió a un análisis sistemático de los comentarios
recibidos, identificando patrones y tendencias en las observaciones de los expertos.
Con base en la retroalimentación y el análisis, se realizaron ajustes y refinamientos en el
instrumento, lo que permitió la revisión de ítems, cambios estructurales o la eliminación de
preguntas que no cumplieron con los estándares de calidad requeridos. En algunos casos, el
proceso de validación de contenido por Juicio de Expertos se repitió varias veces hasta lograr
un alto nivel de consenso entre los expertos y asegurar que el instrumento sea válido y
confiable (García, et al., 2021; Hernández, et al., 2012). Este proceso garantizó la calidad y
validez del instrumento de medición a utilizarse en el control del tratamiento en pacientes
con hipertensión arterial primaria (Medina et al., 2021; Torres et al., 2019).
RESULTADOS
Características iniciales. En la tabla 1 se muestra la primera fase de la creación de las
dimensiones e ítems a partir de la literatura.
Tabla 1. Características iniciales
Dimensiones
Indicadores
Ítems
1. Revisión medica
Controles de signos vitales
4 ítems
Tipos de hipertensión
6 ítems
2. Exámenes de laboratorio
Tipo de exámenes
5 ítems
3. Tratamiento
Control de tomas de medicación
10 ítems
4. Medicación
Tipos de fármacos
6 ítems
5. Factores de alarma
Factores de riesgo
8 ítems
Señales de no tomar la
medicación
8 ítems
Señales de tener una sobredosis
8 ítems
Complicaciones
8 ítems
6. Cuidados generales
Dieta saludable
7 ítems
Total
71 ítems
5
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de tratamiento antihipertensivo. Alicia Nathaly Vargas Lozada y Ana Pamela Pachucho Flores.
Coeficiente V de Aiken. Permitió determinar de forma cuantitativa la validez de contenido
de los ítems generados cualitativamente con base en los valores asignados por los 5 jueces
que evaluaron los criterios de representatividad, claridad y relevancia de los ítems, con las
calificaciones de: cumple (1), nivel bajo (2), nivel moderado (3) y nivel alto (4).
Este coeficiente estima valores entre 0 y 1, en donde los más cercanos a 1 indican un mayor
acuerdo entre jueces, cuya fórmula: en donde es la media aritmética de los
valores de todos los jueces, l, es la calificación más baja y k es el resultado de la
calificación más alta menos 1. De acuerdo con este coeficiente los valores superiores a 0,70
son los más adecuados.
Durante esta fase de validez se eliminaron ítems; de los 71 ítems generados en primera
instancia, se redujeron a 50 Ítems, en la dimensión atención médica se eliminaron los ítems
temperatura y frecuencia respiratoria porque obtuvieron una puntuación menor a 0,70; en la
dimensión exámenes de laboratorio se eliminaron los Ítems electrolitos y glucosa por no ser
pertinentes para la medición la hipertensión arterial. Dentro de la dimensión de medicación
se añadieron los fármacos que no brinda el Ministerio de Salud Pública, pero, que son
recetados por el médico. Se unifico la dimensión tratamiento en la dimensión de medicación.
Finalmente, la dimensión factores de alarma se dividió en cuatro dimensiones: factores de
riesgo, señales de no tomar la medicación, sobredosis y complicaciones.
Tabla 2. V de Aiken
DIMENSIONES
CRITERIO
JUECES
MEDI
A
V AIKEN
1. Revisión médica
Representatividad
3
4
4
3
4
3,6
0,87
Claridad
3
3
4
3
4
3,4
0,80
Relevancia
3
2
4
4
4
3,4
0,80
2. Exámenes
Representatividad
4
4
3
4
3
3,6
0,87
Claridad
4
4
2
4
2
3,2
0,73
Relevancia
4
4
3
4
3
3,6
0,87
3. Tratamiento
Representatividad
3
3
3
3
4
3,2
0,73
Claridad
3
4
4
2
4
3,4
0,80
Relevancia
4
3
3
3
3
3,2
0,73
4. Medicación
Representatividad
4
3
4
3
4
3,6
0,87
Claridad
4
2
4
4
4
3,6
0,87
Relevancia
3
4
4
2
4
3,4
0,80
5. Factores de
alarma
Representatividad
4
4
4
4
4
4
1,00
Claridad
4
4
3
4
3
3,6
0,87
Relevancia
4
4
3
4
3
3,6
0,87
6. Cuidados
generales
Representatividad
3
3
4
3
3
3,2
0,73
Claridad
3
3
3
3
4
3,2
0,73
Relevancia
3
3
4
4
3
3,4
0,80
0,82
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Confiabilidad
Para evaluar el instrumento conformado por 50 ítems, se aplicó una prueba piloto al 10% de
los 830 pacientes registrados en un centro de salud público en la provincia Tungurahua,
obteniendo un alfa de 0,75, posteriormente se eliminaron los 10 Ítems inferiores a 0,40,
logrando un Alfa de Cronbach definitivo de 0,80. Luego de este proceso se organizó las
dimensiones, indicadores e ítems, y se distribuyó de la siguiente manera: La primera
dimensión, atención médica, abarcó 4 ítems con un Alfa de Cronbach de 0,71. La segunda,
exámenes de laboratorio, comprendió 4 ítems, con un alfa de Cronbach 0,80. La tercera,
seguimiento de tratamiento, incluyó 5 ítems, con un alfa de Cronbach 0,79. La cuarta
dimensión, factores de alarma, integró 8 ítems con un alfa de Cronbach 0,81. La quinta;
señales de no tomar la medicación, con 9 ítems, con un alfa de Cronbach de 0,82. La sexta;
señales de tener sobredosis con 10 ítems, con un alfa de Cronbach 0,80 y la séptima;
complicaciones con 10 ítems con un alfa de Cronbach 0,81 y la octava dimensión, cuidados
generales con 2 ítems, con un alfa de 0,79.
DISCUSIÓN
La investigación examina el desarrollo y la verificación de una herramienta para gestionar el
tratamiento de la hipertensión, con el objetivo de mejorar el control del régimen
farmacológico y el cumplimiento del paciente adulto (Anghel et al., 2019; Ortega et al.,
2020). Basándose en la guía antihipertensiva del MSP de 2019, la misma que hace hincapié
en la importancia del cumplimiento en las enfermedades crónicas y la necesidad de
intervenciones eficaces (Real, et al., 2021).
La adherencia al tratamiento hipertensivo es fundamental para el tratamiento de la
hipertensión y la prevención de complicaciones como las enfermedades cardiovasculares, los
accidentes cerebrovasculares y la insuficiencia renal (Boulí, et al., 2019; Zapattini, 2021). La
falta de control es una cuestión multifacética en la que influyen factores como la complejidad
del régimen, los efectos secundarios y los gastos económicos que conllevan (Formentin,
et al., 2021).
La colaboración entre los profesionales de la salud y los pacientes es imprescindible, lo que
pone de relieve la importancia de la comprensión y la educación de los pacientes para un
tratamiento adecuado de la hipertensión (Martínez et al., 2020; Pagés, 2018). La prevalencia
mundial de la hipertensión es un asunto preocupante, que afecta a más de mil millones de
personas, según la OMS (Silva et al., 2005).
Esto corrobora el estudio de Esquivel y Díaz, (2019), ya que, con fases cualitativas de
validación facial, de contenido y de constructo, finalizando con el cálculo del coeficiente de
Alfa de Cronbach, que permitieron construir un cuestionario eficaz, para medir la adherencia
al tratamiento en pacientes con hipertensión primaria.
El instrumento creado y validado en ese estudio ayuda a abordar este desafío al proporcionar
una herramienta para evaluar y mejorar la adherencia, disminuyendo el riesgo de
complicaciones. Sin embargo, es fundamental tener en cuenta las limitaciones del estudio
que se llevó a cabo en una población específica, lo que podría afectar su generalización a
otras poblaciones o contextos.
Otros estudios apoyan la utilidad del cuestionario de adherencia, destacando su replicabilidad
interna y su capacidad predictiva (Castro et al., 2020). Los resultados indican que este
instrumento puede ser valioso en entornos clínicos y de investigación para identificar la
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adherencia y formular estrategias de intervención. Diversos estudios subrayan la importancia
de contar con herramientas que evalúen y mejoren la adherencia al control hipertensivo
(Ochoa et al., 2020; Pareja, 2023).
El incumplimiento puede tener efectos adversos en los resultados clínicos y en la calidad de
vida de los pacientes. Entre los factores relacionados con la falta de adherencia figuran el
conocimiento insuficiente sobre la enfermedad, la relación entre el médico y el paciente y la
edad (Guevara y Veytia, 2021; Hernández, et al., 2012).
La comunicación transparente entre los pacientes y los profesionales es indispensable, la
educación y el empoderamiento de los pacientes son vitales para el tratamiento a largo plazo
de la hipertensión. La identificación temprana de las dificultades de adherencia puede resultar
en intervenciones más eficaces y en ajustes oportunos del tratamiento (Torres et al., 2019).
La importancia de los efectos secundarios de los medicamentos sobre la adherencia, ya que
pueden influir en la interrupción o la alteración del tratamiento (García, et al., 2021). La
herramienta propuesta podría identificar las percepciones sobre los efectos secundarios, lo
que permitiría realizar ajustes tempranos y optimizar la adherencia (Cossio y Jaramillo,
2017).
La validación de este instrumento es imprescindible para una evaluación no solo para el
paciente de forma individual, sino para su entorno familiar. Este estudio y otros corroboran
la importancia de abordar la adherencia desde diversas perspectivas, haciendo hincapié en la
comunicación eficaz, la educación de los pacientes y la utilización de herramientas validadas
para mejorar continuamente la adherencia al tratamiento antihipertensivo.
CONCLUSIONES
Se creó y validó una herramienta destinada a mejorar el control a la adherencia del
tratamiento en pacientes que presentan hipertensión, denominada “libreta integral de salud
de hipertensión”. La elaboración de esta libreta se basó en una revisión exhaustiva de la
literatura existente y en colaboración con expertos del área de salud, durante la fase
cualitativa se crearon 71 ítems agrupados en 6 dimensiones, de los cuales, durante el proceso
cualitativo se redujo a 50. Finalmente, durante la fase cuantitativa se establecieron 40 ítems
agrupados en 8 dimensiones: atención médica, exámenes de laboratorio, medicación, factores
de riesgo, señales de no tomar la medicación, sobredosis, complicaciones y cuidados
generales.
Se analizaron los ítems de acuerdo con su coherencia y se formaron dimensiones para
subrayar la importancia del control hipertensivo. La confiabilidad general del instrumento se
vio corroborada por un coeficiente alfa de Cronbach (0,80), lo que indica una buena
confiabilidad.
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